Gerade wurde der erste Patient mit dem firmeneigenen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) TUB-040 in der klinischen Phase I-Studie behandelt, da erteilt die FDA den Fast-Track-Status für die Indikation Eierstockkrebs. Dieser ist die häufigste Todesursache bei Frauen, bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde, da es bei Therapieresistenz keine Optionen gibt.
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Just – Evotec Biologics wurde vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für das Manufacturing Optimization Program (MOP) ausgewählt. Die US-Tochter von Evotec SE wird eine ultraschnelle, kosteneffiziente Plattformlösung für die Herstellung von Biotherapeutika für das MOP liefern. Die mehrjährige Programmvergabe hat einen Wert von bis zu 39 Mio. US-Dollar.
Die Übernahme des Chemieriesen Covestro durch die arabische Abu Dhabi National Oil Company (Adnoc) rückt nach einer Ad-hoc-Mitteilung des Konzerns aus Leverkusen näher. Mit einer Zielmarke von rund 12 Mrd. Euro gehe man nun in konkrete Verhandlungen, nachdem Adnoc das Angebot zum dritten Mal erhöht hat. Covestro ist die ehemalige Kunststoff-Tochter von Bayer.
Die Nachricht kam nach Börsenschluss: Die Darmstädter Merck KGaA beendet vorzeitig eine Phase III-Studie mit dem von Debiopharm einlizenzierten Small moelcule Xenivapant bei Kopf-Hals-Tumoren. Die weitere klinische Entwicklung werde eingestellt, da noch vor einer Datenzwischenanalyse keine Anzeichen für einen Fortschritt gegenüber dem Placebo-Arm zu erkennen waren.
InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX) teilt mit, dass GOHIBIC (Vilobelimab) von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) der US-Regierung als eine Prüftherapie ausgewählt wurde, die in einer klinischen Plattformstudie der Phase II untersucht werden sollen, um mögliche neue Optionen für die Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) zu erforschen.
Nach zwei Jahren Bauzeit hat Novartis Österreich in Schaftenau/Tirol den zweiten Bauteil der Zellkulturanlage CC2 feierlich eröffnet. CC2Plus komplettiere die bereits 2022 in Betrieb genommene Anlage CC2 als nun „schnellste Zellkultur“ mit einem Invest von 250 Mio. Euro. Das Fermentationsvolumen wurde damit um 1.125.000 Liter/Jahr auf etwa 1.800.000 Liter/Jahr erhöht.
Der Antikörper-Wirkstoff-Konjugatkandidat (ADC) BNT324/DB-1311 von BioNTech und dem chinesischen Partner DualityBio hat den Fast-Track-Status der FDA erhalten. Die Behörde habe auf Daten der Phase I/II-Studie reagiert und will die behördliche Prüfung beschleunigen. Zu Jahresbeginn hatte bereits ein anderes ADC beider Unternehmen den Status erhalten.
Santhera Pharmaceuticals hat verbindliche Finanzierungsvereinbarungen abgeschlossen, die bei Vollzug eine Bruttofinanzierung in Höhe von insgesamt 69 Mio. CHF betragen. Damit will Santhera weiter wachsen, die fällige Anleihe zurückzahlen und die Liquiditätsreichweite bis ins erste Halbjahr 2026 verlängern. Dann erwarten die Schweizer den Cash-Flow-Break-Even.
Die Martinsrieder Tubulis hat die erste Patientin in ihrer ersten Phase I/IIa-Studie (NAPISTAR 1-01, NCT06303505) behandelt. In der Studie wird Tubulis‘ Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) TUB-040 gegen Eierstockkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) untersucht. TUB-040 richtet sich gegen das Antigen NaPi2b und soll in 140 Patienten getestet werden.
Die ITM Isotope Technologies Munich SE ernannte Dr. Andrew Cavey mit Wirkung zum 1. September 2024 zum Vorsitzenden des Vorstands (CEO). Der derzeitige Vorstandsvorsitzende Steffen Schuster wechselt in den Aufsichtsrat des Unternehmens. Cavey kommt von Bristol Myers Squibb, wo er Leiter der Global Program Leaders für Hämatologie, Onkologie und Zelltherapie ist.